RESPONSABLE LABORATOIRE MICROBIOLOGIE CQ - CDI (H/F)

* Planifier les analyses microbiologiques des MP/MF/MFT et le contrôle des AC,
* Attribuer les analyses aux techniciens microbiologie et contrôleur qualité laboratoire.
* Respecter les délais logistiques,
* Vérifier les données brutes de contrôle de chaque dossier avant acceptation et accepter ou refuser les lots de MP/AC/MFT et PF en fonction de leur conformité,
* Vérifier la réalisation et la conformité des contrôles environnementaux et de fluides,
* Assurer la gestion de l'échantillothèque,
* Gérer l'approvisionnent des réactifs nécessaires à l'application des méthodes d'analyse,
* Assurer la formation et l'habilitation du personnel sous sa responsabilité,
* Prendre en charge les analyses dans le cadre des réclamations Clients, les études complémentaires sollicitées en termes d'analyse,
* Participer aux enquêtes dans le cadre des résultats hors spécifications,
* Respecter, appliquer et faire respecter les normes d'hygiène et de sécurité, les BPF, les procédures et le règlement intérieur en vigueur,
* Garantir la conformité de son périmètre,
* Participer au déploiement de la politique de maintien de la conformité Qualité du site,
* Participer au reporting des tendances et à la démarche d'amélioration continue du Laboratoire
* Manager une équipe de 7 techniciens supérieurs de laboratoire, 4 contrôleurs qualité laboratoire et 1 chargé laboratoire microbiologie.
* Vous disposez d'un bac +4/+5 minimum en microbiologie avec une expérience en laboratoire de contrôle en industrie pharmaceutique.
* De bonnes connaissances des BPF, BPL et Pharmacopées ainsi que des techniques micro biotiques courantes.
* Rigoureux, autonome, vous avez de bonnes capacités managériales et vous êtes doté d'un bon relationnel et d'un esprit de synthèse.
* Vous disposez d'un anglais technique