Assistant de Recherche Clinique au sein de l'Equipe Mobile de Recherche Clinique Haute Savoie Nord (H/F)

RESPONSABILITÉS :

Les Hôpitaux du Léman recherchent un/une Assistant(e) de Recherche Clinique au sein de l'Equipe Mobile de Recherche Clinique (EMRC) Haute Savoie Nord hospitalière à 100% en CDI - Poste à pourvoir dès que possible.

Définition du poste
• Coordonner les ouvertures de centres : validation des conventions et des surcoûts en relation avec la Direction et les différents intervenants
• Organiser la mise en place des études dans l'établissement
• Aide au recrutement des patients selon les critères des essais cliniques
• Suivre l'avancement des essais cliniques dans le respect du protocole et de la réglementation des Bonnes Pratiques Cliniques.
• Organiser le circuit des traitements en collaboration avec la pharmacie
• Faire le lien entre l'investigateur et le promoteur pour assurer la pharmacovigilance des essais
• Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès des médecins investigateurs et des équipes médicales
• Gestion des visites de monitoring ou d'audit
• Réaliser le suivi des facturations liées aux essais cliniques
• Participation au comité scientifique du GCS recherche du GHT, au bureau de la DRCI du GHT
• Participation aux formations de cancérologie pour la mise à jour des connaissances
• Réalisation du bilan annuel d'activité
• Rechercher et proposer de nouveaux essais cliniques aux différents investigateurs en fonction des critères de recrutement et des contraintes des études cliniques
• A la demande des médecins, rechercher des essais cliniques pour des patients dans d'autres établissements
• Assurer les contacts avec les promoteurs et intervenants extérieurs dans le cadre des activités de l'EMRC

Activités spécifiques • Compléter avec les investigateurs les questionnaires de faisabilité pour la participation aux études
• Organisation des circuits logistiques d'une étude
• Information des patients sur l'organisation pratique de l'essai clinique et planification des RDV des patients
• Transcription dans le CRF des données issues des dossiers des patients sous la responsabilité du médecin investigateur
• Organiser la préparation, le stockage et l'acheminement des échantillons biologiques en lien avec le laboratoire, le transporteur et le promoteur
• Organiser le désarchivage et l'envoi des blocs d'anatomopathologie vers les centres d'analyse des promoteurs
• Organiser les visites et les examens des patients prévus par l'essai clinique
• Participation à des réunions « investigateurs » (hors HDL)
• Participation aux RCP pour la sélection des patients à inclure
• Rédaction des rapports d'activité

PROFIL RECHERCHÉ :

Compétences requises
Savoir :
• Formation scientifique niveau BAC +5 ou équivalent
• Formation d'Attachée de Recherche Clinique ou équivalent
• Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques
• Connaissance médicale en oncologie (pathologies, protocoles de chimiothérapie et nouvelles thérapeutiques)
• Maîtriser les techniques de recueil, de saisie et de gestion des données scientifiques de qualité, vérifiables
• Maîtriser la bureautique
• Bonne connaissance de l'anglais

Savoir-faire :
• être capable d'organiser, d'anticiper
• savoir faire face aux imprévus (inclusion urgente, non programmée, évènement indésirable à déclarer)
• être diplomate (vis-à-vis du malade, de son entourage, des différents acteurs de la recherche à l'hôpital)
• être capable d'acquérir rapidement des compétences dans des domaines médicaux variés
• être capable de partager et transmettre des connaissances aux équipes soignantes

SAVOIR ETRE :
• autonomie
• organisation
• disponibilité, réactivité
• très bonnes qualités relationnelles
• polyvalence
• rigueur scientifique

Conditions de travail
Activité du lundi au vendredi
Assurer une permanence du fonctionnement de l'EMRC
Participation régulière à des réunions et des formations

Contraintes professionnelles
Interventions sur les HDL à Thonon les bains et le SERA à Contamine sur Arve. Réunion biannuelle sur d'autres sites du GHT.