Responsable Qualité Opérationnelle (H/F)

<div class="VacancyDescription"><p><h2 class="offre-mission">Votre mission</h2><p></br><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client un </span><strong style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Responsable Assurance Qualité Opérationnelle </strong><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">H/F basé à </span><strong style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Gidy (45)</strong><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">.</span></br><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);"> </span></br><strong style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Mission d’intérim à pourvoir dès que possible</strong></br><br></br><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Votre mission : piloter et garantir la conformité des activités opérationnelles dans le respect des exigences réglementaires (BPF/BPD) et des standards qualité, tout en contribuant à l’amélioration continue du système qualité. Vos responsabilités seront :</span><ul><li><strong style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Management & coordination</strong><ul><li><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Manager et développer l’équipe Assurance Qualité opérationnelle ;</span></li><li><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Animer les routines qualité et coordonner les activités avec les équipes transverses ;</span></li><li><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Être le référent AQ auprès de la production, du contrôle qualité et des fonctions support.</span></li></ul></li><li><strong style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Conformité & libération des lots</strong><ul><li><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Garantir la conformité des activités aux exigences réglementaires et internes ;</span></li><li><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Examiner les dossiers de lots et autoriser leur libération ;</span></li><li><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Assurer la revue et l’approbation de la documentation qualité.</span></li></ul></li><li><strong style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Gestion des écarts & amélioration continue</strong><ul><li><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Piloter les déviations, non-conformités, réclamations et change control ;</span></li><li><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Conduire les investigations et définir les CAPA associées ;</span></li><li><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Suivre les indicateurs qualité et proposer des actions d’amélioration continue.</span></li></ul></li><li><strong style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Audits & inspections</strong><ul><li><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Préparer, piloter et suivre les audits internes/externes ;</span></li><li><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Participer aux inspections réglementaires ;</span></li><li><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Garantir la mise en conformité suite aux observations.</span></li></ul></li><li><strong style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Support opérationnel</strong><ul><li><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Accompagner les équipes terrain dans l’application des BPF ;</span></li><li><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Former et sensibiliser les collaborateurs aux exigences qualité ;</span></li><li><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Contribuer à la culture qualité et à la performance globale du site.</span></li></ul></li></ul></p><h2 class="offre-profil">Votre profil</h2><p></br><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Profil recherché :</span><ul><li><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Diplôme de Pharmacien</span></li><li><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Expérience significative en Assurance Qualité opérationnelle en environnement pharmaceutique</span></li><li><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Maîtrise des référentiels qualité (BPF, ISO…)</span></li><li><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Anglais professionnel</span></li></ul></br><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);"> </span></br><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Attentes en termes de personnalité :</span><ul><li><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Leadership</span></li><li><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Esprit d’équipe</span></li><li><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Aisance relationnelle</span></li><li><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Prise de décision</span></li></ul></br><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);"> </span></br><strong style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Rémunération à partir de 41,5 K€ bruts annuels (à négocier selon profil)</strong></br><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);"> </span></br><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Merci de nous adresser votre candidature au plus vite (confidentialité assurée).</span></br><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Cabinet LHH Recruitment Solutions à Orléans / Contact Véronique Dangréau</span></br><span style="font-size: 9pt; color: rgb(62, 62, 60);">Pour faire la différence : </span><a href="https://www.lhh.com/fr/fr/" rel="noopener noreferrer" target="_blank" style="font-size: 9pt;">lhh.com</a></p><h2 class="offre-proposition">A propos de nous</h2><p>LHH Recruitment Solutions, cabinet spécialisé en recrutement et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, vous accompagne tout au long de votre parcours professionnel pour bâtir un <b>Beautiful Working World</b>.<br> À l'écoute de vos ambitions, nos spécialistes en rec