Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études (H/F)

TempoPHARMA recherche pour une mission de 6 mois un(e) Responsable Recherche Clinique pour accompagner l'un de ses partenaires, acteur majeur du secteur de la santé et de la prévention.

Vos missions

Rattaché(e) à la Direction Médicale, vous serez garant(e) de la stratégie, de la qualité et de la bonne exécution des activités de recherche clinique.
Cette mission vous permettra d'intervenir sur des projets variés (études randomisées, observationnelles, études de satisfaction, RIPH 3 et non-RIPH) tout en encadrant une équipe de chefs de projet clinique.

À ce titre, vous serez notamment amené(e) à :

Piloter les activités de recherche clinique

* Définir et mettre en œuvre le plan annuel des études cliniques ;
* Superviser l'ensemble du portefeuille d'études cliniques en garantissant le respect des délais, des budgets et des exigences qualité ;
* Accompagner les équipes dans la résolution des problématiques opérationnelles ;
* Assurer le suivi de l'avancement des projets et le reporting auprès de la Direction.

Manager et accompagner les équipes

* Encadrer et animer une équipe de Chefs de Projet Clinique ;
* Développer les compétences des collaborateurs et favoriser leur montée en expertise ;
* Organiser les priorités et garantir une répartition optimale des activités.

Garantir la conformité réglementaire et la qualité

* Veiller à l'application des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation en vigueur ;
* Superviser les aspects réglementaires des études et assurer une veille active ;
* Participer à l'amélioration continue du système qualité et des procédures internes.

Contribuer au rayonnement scientifique

* Participer à la rédaction des rapports d'études et publications scientifiques ;
* Apporter votre expertise clinique lors du développement de nouveaux projets et produits ;
* Collaborer avec les équipes médicales, scientifiques et réglementaires.

Assurer le pilotage budgétaire

* Élaborer et suivre les budgets des études et des activités du département ;
* Analyser les écarts et mettre en place les actions correctives nécessaires.

Votre profil

* Formation supérieure scientifique (Pharmacien, Médecin, Doctorat, Master 2 ou équivalent) ;
* Expérience d'au moins 7 ans en recherche clinique ;
* Expérience confirmée en gestion d'études cliniques et coordination de projets ;
* Première expérience réussie en management ou encadrement d'équipes (ARC, Chefs de Projet, etc.) ;
* Bonne maîtrise de la réglementation applicable aux études cliniques (RIPH et non-RIPH) et des Bonnes Pratiques Cliniques ;
* Capacité à piloter plusieurs projets simultanément et à interagir avec des interlocuteurs variés ;
* Anglais professionnel.

Informations complémentaires

* Centre de formation interne
* Carte Tickets Restaurant
* Mutuelle d'entreprise familiale
* Primes vacances
* Chèques cadeaux Noël
* Intégration et suivi personnalisé du consultant