Assistant Qualité (h/f) (H/F)

Chargé Qualité Projet Dispositifs Médicaux H/F. Adecco Tertiaire Viriat recrute pour l'un de ses clients, acteur industriel reconnu dans le secteur des dispositifs médicaux, un Chargé Qualité Projet H/F dans le cadre d'un remplacement de congé maternité.
Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante, engagée dans le domaine de la santé et évoluer au sein d'équipes expertes sur des projets à forte valeur ajoutée ? Cette opportunité est faite pour vous !

Les conditions de la mission.
- Mission d'intérim de 8 à 9 mois
- Prise de poste dès que possible
- Poste basé à Val-Revermont (01)
- Rémunération jusqu'à 3 076 € brut mensuel selon profil et expérience
- Titres-restaurant d'une valeur faciale de 11,97 € dont 7,18 € pris en charge par l'employeur

Vos missions. Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous êtes garant(e) des aspects qualité et réglementaires des projets de développement de nouveaux produits.

À ce titre, vous intervenez notamment sur :

- La gestion du processus d'analyse des risques des projets
- L'animation et le pilotage des analyses fonctionnelles et AMDEC à chaque phase projet
- La revue et l'approbation des données d'entrée de conception
- La participation à la rédaction des dossiers techniques et aux revues de conception
- La rédaction et la vérification de la documentation qualité liée aux nouveaux produits
- Le suivi des projets sous l'angle qualité et réglementaire
- La participation aux réunions de projet internes et externes
- La proposition d'actions d'amélioration continue
- Le suivi des phases de commissioning et de qualification des équipements : QC / FAT / SAT / QI / QO / QP
- La participation aux audits qualité terrain et audits fournisseurs
- La mise à jour et la création de documents du Système de Management de la Qualité
- L'accompagnement des équipes techniques dans la résolution des non-conformités et la mise en œuvre d'actions correctives

Profil recherché.
- Formation supérieure en Qualité, Biomédical, Plasturgie ou équivalent
- Expérience confirmée d'au moins 3 ans en qualité projet, idéalement dans l'industrie des dispositifs médicaux
- Excellente maîtrise de la norme ISO 13485
- Expérience des processus de qualification et validation d'équipements (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP)
- Maîtrise des méthodes d'analyse de risques et d'animation AMDEC
- Anglais courant à l'oral comme à l'écrit
- Aisance dans les échanges avec les clients et les équipes projets internationales

Vos atouts.
- Leadership et capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires
- Sens de l'organisation et gestion des priorités
- Rigueur et autonomie
- Esprit d'analyse et de résolution de problèmes
- Excellentes qualités relationnelles et de communication
- Force de proposition et esprit d'initiative
Vous souhaitez contribuer à des projets innovants dans un environnement exigeant et stimulant ?
N'attendez plus et postulez auprès de votre agence Adecco Tertiaire Viriat. Nous étudierons votre candidature avec la plus grande attention.