RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE H/F

Notre agence SUPPLAY Tertiaire et Cadres recrute pour l'un de ses partenaires, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE H/F en intérim à temps plein.

Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous garantissez la conformité des activités de production aux exigences réglementaires et aux standards qualité en vigueur.

À ce titre, vous serez notamment en charge de :
- Veiller à ce que les spécialités pharmaceutiques soient produites conformément aux BPF/GMP, aux dossiers d'AMM et aux procédures internes en vigueur.
- Participer à l'amélioration continue des produits, des procédés et des systèmes qualité.
- Déployer et coordonner les actions liées au management des risques qualité sur votre périmètre.
- Définir, coordonner et mettre en oeuvre la politique d'assurance qualité opérationnelle (méthodes, processus, audits, documentation...).
- Former et accompagner les équipes de production sur les exigences qualité et réglementaires.
- Évaluer les dossiers de fabrication et de conditionnement.
- Gérer les déviations, réclamations, CAPA et investigations associées dans les délais impartis.
- Participer aux activités d'Operational Risk Management, aux revues qualité ainsi qu'aux projets transverses.
- Réaliser des audits terrain et des auto-inspections afin de garantir le respect des BPF.
- Assurer le suivi des indicateurs qualité et contribuer aux plans de performance du site.

Vous disposez d'un diplôme de Pharmacien impératif, avec thèse validée de préférence.
Expérience significative en Assurance Qualité Opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique.
Bonne maîtrise des BPF/GMP et de l'environnement réglementaire pharmaceutique.
Expérience en gestion des déviations, CAPA, audits et gestion des risques qualité.
Excellent relationnel et capacité à travailler en transverse avec les équipes production, qualité et techniques.
Esprit terrain, pragmatisme, rigueur et capacités d'analyse.
Réactivité, autonomie et sens des priorités.