Technicien(ne) de recherche clinique à 20% (H/F)

RESPONSABILITÉS :

Le technicien de recherche clinique a pour principales missions de :
- Accompagner les professionnels de santé de l'établissement dans l'investigation des études cliniques.
- Participer à la recherche clinique et sa promotion au sein de l'établissement.
- Organisation de la logistique de l'étude avec les différents intervenants participant à la recherche sous la responsabilité du médecin-investigateur ;
- Aide à la sélection, à l'inclusion et au suivi des patients selon le protocole ;
- Organisation des rendez-vous et des examens des patients selon le protocole ;
- Aide à la gestion des produits de l'étude en lien avec la pharmacie ;
- Gestion des échantillons biologiques : traitement, conservation, envoi ;
- Gestion des données des patients : recueil des données selon les documents sources et la saisie dans les cahiers d'observation, réponse aux demandes de clarifications ;
- Gestion du matériel fourni pour l'essai et suivi des stocks ;
- Suivi des déclarations d'événements indésirables et d'événements indésirables graves ;
- Planification et préparation des visites de monitoring, des audits et inspections ;
- Aide à la clôture d'un essai clinique : facturation, mise à jour des documents réglementaires, retours ou destructions avec l'accord du promoteur, archivage.
Le poste comprend un volet d'accompagnement technico-réglementaire et opérationnel des études ainsi qu'un volet de coordination des différents intervenants.
- Organiser la participation des personnels médicaux et paramédicaux à des études cliniques
- Participer au projet institutionnel de promotion de la recherche clinique
- Aider au montage de projet
- Assurer l'interface entre l'établissement, les personnels et les centres investigateurs / laboratoires
- Veiller au respect des bonnes pratiques professionnelles et de la réglementation à tous les stades de la recherche
- Réaliser les déclarations d'ordre administratif, les réponses à enquêtes
- Accompagnement à la déclaration et suivi des éventuels effets indésirables
- Proposer des évolutions d'organisation, de coordination ou de valorisation de la recherche

PROFIL RECHERCHÉ :

Connaissances particulières :
- Connaissances scientifiques, réglementaires des essais cliniques et des Bonnes Pratiques Cliniques
- Maîtrise de l'anglais scientifique
- Conduite de projet
- Pédagogie
- Utilisation et maitrise des logiciels de bureautique (Pack Office)
Savoir-faire :
- Travailler en équipe et en réseau
- Comprendre et analyser un protocole de recherche clinique
- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
- Évaluer la pertinence/la véracité des données, et/ou informations
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- S'exprimer en face-à- face auprès d'une ou plusieurs personnes
- Utiliser les logiciels métier
Manière de servir et qualités relationnelles : ouverture d'esprit, curiosité intellectuelle, esprit d'initiative, entraide professionnelle, disponibilité, implication professionnelle ;
Attitude relationnelle au travail : éthique professionnelle, attitude constructive, confiance en soi, communication au sein de l'équipe ;
Adaptation au poste de travail : capacités à s'organiser, à réajuster, à progresser, respect des consignes de travail, du secret professionnel, devoir de réserve et de discrétion professionnelle, respect des horaires, de la tenue professionnelle.