Chef(fe) de projet de recherche clinique (H/F)

RESPONSABILITÉS :

ACTIVITES PRINCIPALES
Le poste a pour finalité de concevoir la méthode générale et/ou détaillée de projets de recherche, piloter et coordonner les différentes étapes de mise en œuvre et s'assurer de leur finalité. Cette mission est réalisée en lien avec l'investigateur et la coordonnatrice de l'URC. Une partie de la quotité de temps sur le poste sera dédiée à des activités d'Attaché(e) de Recherche Clinique
- Conception de projets en adéquation avec le cadre réglementaire et administratif
- Recherche de moyens financiers, humains et logistiques pour la mise en œuvre des projets
- Montage des budgets et soumission aux appels d'offres
- Rédaction des documents d'études
- Interaction avec l'ensemble des partenaires impliqués dans le projet en interne et en externe
- Faisabilité des circuits logistiques de l'étude
- Identification des risques du projet
- Aide à la sélection des centres investigateurs en lien avec l'investigateur, étude de la faisabilité de l'étude dans les différents centres
- Participation à l'élaboration des conventions de collaborations et des contrats d'engagement avec les partenaires
- Supervision de la mise en place des études dans les centres investigateurs et des infrastructures nécessaires
- Participation à l'établissement du plan de monitoring en prenant en compte l'évaluation du risque du projet
- Suivi budgétaire en lien avec les services concernés
- Animation des réunions de projets (COPIL, comité de surveillance, comité scientifique, réunion de suivi investigateurs...)
- Elaboration, mise en place, exploitation de tableaux de bord et suivi des indicateurs d'avancement du projet définis en début d'étude
- Élaboration et proposition de modifications (objectifs, qualité, coûts, délais...) liées à des contraintes d'étude ou de réalisation
- Supervision de la qualité des données
- Participation à la valorisation et la communication scientifique autour des projets
- Assurer l'interface entre l'établissement, les personnels et les centres investigateurs / laboratoires
- Réaliser les déclarations d'ordre administratif, les réponses à enquêtes
- Accompagnement à la déclaration et suivi des éventuels effets indésirables
- Participation à l'animation de la recherche clinique
- Participation aux modules de formation en recherche clinique inscrits au catalogue du Centre de Formation des Hôpitaux de Corrèze en interne

PROFIL RECHERCHÉ :

Qualifications requises :
- Formation universitaire scientifique Bac +5 minimum
- Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent) si formation initiale sans rapport avec les métiers de la recherche clinique

Connaissances particulières :
- Validation des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation de la recherche clinique
- Connaissances scientifiques et médicales générales
- Anglais scientifique
- Méthodes de recherche clinique
- Concevoir, piloter et évaluer un projet/un processus relevant de son domaine de compétence
- Piloter, animer/communiquer, motiver une ou plusieurs équipes
- Connaissance de l'organisation et du milieu hospitalier

Savoir-faire :
- Rédaction scientifique
- Notion de Statistiques
- Maitrise des outils bureautiques et logiciels métiers
- Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire
- Évaluer la pertinence/la véracité des données, et/ou informations
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- S'exprimer en face-à- face auprès d'une ou plusieurs personnes

Manière de servir et qualités relationnelles : capacité d'intégration : ouverture d'esprit, curiosité intellectuelle, esprit d'initiative, entraide professionnelle, disponibilité, implication professionnelle ;
Attitude relationnelle au travail : éthique professionnelle, attitude constructive, confiance en soi, communication au sein de l'équipe ;
Adaptation au poste de travail : capacités à s'organiser, à réajuster, à progresser, respect des consignes de travail, du secret professionnel, devoir de réserve et de discrétion professionnelle, respect des horaires, de la tenue professionnelle.