Manager Opérations - Production (H/F)

Mon client, entreprise spécialisée en biotechnologie, recherche un Manager Opérations - Production - Contrôle Qualité H/F.

Quelles seront vos missions ?

Rattaché(e) directement au CEO, vous êtes le/la garant(e) de la continuité de production : votre objectif est de livrer nos clients en temps et en qualité, sans rupture de stock.

Vous aurez la responsabilité complète des opérations de production et de contrôle qualité, à mener en collaboration avec les différentes équipes (industrialisation scale-up, qualité, R&D, marketing et ADV) comme suit :

Encadrer, accompagner et faire monter en compétences l'équipe production / CQ,
Instaurer des routines de pilotage claires (points d'équipe, suivi visuel, revues d'indicateurs),
Incarner un management bienveillant et exigeant : proximité au quotidien, rigueur sans compromis sur la qualité et le respect des process, ainsi que sur la sécurité des personnes, des locaux et des produits,
Assurer la bonne communication au sein de l'équipe et avec l'ensemble de la société,
Piloter la production de nos kits PCR dans le respect des process définis par l'équipe industrialisation scale-up,
Planifier et anticiper les besoins (matières premières, capacité, ressources) pour éviter toute rupture,
Organiser et superviser les contrôles qualité des lots (matières premières, produits intermédiaires et finis),
Assurer la conformité des activités au référentiel ISO 9001,
Gérer les non-conformités, déviations et actions correctives/préventives (CAPA) en lien avec l'ensemble des équipes,
Garantir la traçabilité et la tenue documentaire (dossiers de lot, enregistrements, procédures).

Profil recherché :

Idéalement, vous êtes issu(e) d'une formation en biologie, biotechnologie, biologie moléculaire ou équivalent
Vous avez une expérience dans le management d'une équipe,
Vous avez une expérience en production et/ou contrôle qualité, idéalement dans le diagnostic, le dispositif médical ou les biotechnologies,
Une expérience concrète en Lean management ainsi qu'une connaissance des environnements certifiés ISO 9001 seraient un plus ; la maîtrise des BPF et BPL également.