Chef de projet CMC junior (H/F)

Osivax est une société de biotechnologies qui utilise sa plateforme technologique oligoDOMTM pour développer
des vaccins recombinants innovants. Osivax travaille actuellement sur un vaccin grippe universel, en
développement clinique de phase 2b, qui ambitionne de révolutionner la prévention contre la grippe saisonnière
et pandémique. Pour plus d'information, veuillez consulter notre site web : www.osivax.com
Pour soutenir le développement de nos produits, nous recrutons un(e) :
Coordinateur(trice) de projet(s) CMC (H/F)
CDD de remplacement (environ 6 mois)
Rattaché(e) au Responsable CMC (Head of CMC), vous participez à la coordination des activités CMC
(Chemistry, Manufacturing & Controls) liées au développement, à la fabrication et à la caractérisation
des vaccins d'Osivax. Vous intervenez en appui des chefs de projet, avec les équipes internes et les
partenaires externes.
Vos missions
- Suivi opérationnel des projets CMC : mise à jour des plannings, suivi des actions, jalons et
livrables (développement procédé et analytique, production, contrôle qualité), alerte en
cas de dérive ou de risque identifié.
- Relais avec les prestataires externes (CDMO, laboratoires) : interface au quotidien sur le
planning et les échanges de documents, participation aux réunions techniques et de suivi,
suivi de la réception des documents (certificats d'analyse, rapports).
- Suivi administratif et budgétaire : suivi des devis, bons de commande et factures,
interface avec les services achats.
- Reporting et documentation projet : tableaux de bord, mise à jour de la documentation
projet (SharePoint, trackers), contribution au reporting.
- Appui à la documentation technico-réglementaire : collecte des données, mise en forme
et vérification de la cohérence des documents, en lien avec les exigences Réglementaire
et Qualité.
Votre profil
- Bac+5 en biotechnologie, pharmacie, biochimie ou génie des procédés (école d'ingénieur,
Master, doctorat en pharmacie).
- Notions des BPF/GMP et du développement de produits biologiques appréciées.
- Rigueur, sens de l'organisation, aisance relationnelle, capacité à coordonner plusieurs
interlocuteurs et sujets en parallèle.
- Bonne maîtrise d'Excel et de PowerPoint.
- Anglais professionnel indispensable (oral et écrit).