Manager Contrôle Qualité & Conformité Réglementaire (H/F)

Poste : Manager Contrôle Qualité & Conformité Réglementaire (H/F)

Lieu : Hérouville St Clair

Salaire : 55-60 k€

Mode de travail : Sur site

Type de contrat : CDI

Rythme horaire : Forfait jour

Date de démarrage : Dès que possible

Gi Life Sciences recrute pour son client, Manager Contrôle Qualité & Conformité Réglementaire (H/F) !

Vos missions:

Pilotage du Contrôle Qualité & Libération

* Superviser les contrôles des matières premières, articles de conditionnement, produits en cours, produits finis (routine et stabilité), dans le respect des procédures Qualité/Sécurité.
* Planifier et organiser l'activité (prélèvements, analyses physico-chimiques et microbiologiques) afin d'assurer la sortie des résultats dans les délais.
* Revoir et approuver les résultats analytiques en vue de la libération des produits.
* Statuer sur la conformité et libérer les matières premières et articles de conditionnement.
* Garantir le statut des méthodes et équipements, et le traitement des OOS / OOT dans les délais.

Qualité, conformité réglementaire & interface clients

* Garantir la conformité réglementaire des produits fabriqués sur site (exigences pharma, cosmétiques, DM).
* Assurer la gestion et la mise à disposition des documents officiels qualité requis par les autorités ou par les clients.
* Répondre aux demandes internes/clients (investigations, réclamations, RQP, validation.).
* Coordonner les Change Control avec impacts qualité/réglementaire/packaging, en interface avec les outils clients.

Management, performance & amélioration continue

* Animer et encadrer une équipe de techniciens chimistes, microbiologistes et préleveurs (organisation, délégation, suivi, montée en compétences).
* Déployer et suivre les indicateurs SQDCP (délais, adhérence planning, efficience.), préparer les indicateurs mensuels.
* Contribuer au budget du Contrôle Qualité, en assurer le suivi et l'analyse des écarts.
* Piloter les études de stabilité (protocoles, rapports, planification, gestion des anomalies).
* Réaliser des auto-inspections, mener des projets d'amélioration continue (5S, PDCA, etc.).
* Contribuer au maintien d'un environnement de travail sûr et performant (EHS, conformité, conditions de travail).

Activité pouvant inclure : astreintes (selon organisation).

Profil recherché:

* Diplôme : Pharmacien ou Master 2 scientifique.
* Expérience : minimum 5 ans sur un poste équivalent ou en Assurance Qualité / Réglementaire.
* Compétences clés :Référentiels qualité/réglementaires (BPF, ISO 13485, pharmacopées.)
* Techniques analytiques physico-chimiques et microbiologiques, équipements CQ
* Validation analytique / qualification d'équipements
* Outils bureautiques, GPAO et systèmes informatiques de laboratoire
* Anglais professionnel
* Savoir-être : rigueur, prise de décision, force de conviction, résolution de problèmes.

Vous vous reconnaissez ? Ce poste est pour vous !

(Retrouvez toutes nos annonces via le site : https://fr.gigroup.com/candidat/life-sciences-candidat/ )